Високи представник Кристијан Шмит изричито наглашава да “Закон о лијековима и медицинским средствима РС” представља озбиљно оспоравање надлежности и несметаног функционисања Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ. Према Уставу БиХ, ентитети су дужни у потпуности поштивати Устав и одлуке државних институција, попут Закона о лијековима и медицинским производима БиХ.
Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ је једина институција у БиХ која је овлаштена, способна и опремљена да осигура да лијекови и медицински уређаји који су у употреби у БиХ буду сигурни, квалитетни и ефикасни. То је уједно и једина таква агенција која је основана и ради у складу са ЕУ Ацqуис, као услов за БиХ у процесу приступања Европској унији. Свако поништавање ове реформе директно је усмјерено против заштите јавног здравља, а тиме и опасан и непотребан ризик по животе и добробит свих грађана БиХ.
Високи представник позива сваког појединачног представника у Народној скупштини РС да испоштује своје обавезе у складу са Уставом БиХ, покаже одговорност према јавном здрављу и добробити грађана и да не иду у усвајање Приједлога закона о лијековима и медицинским производима РС.